Diseñado para el control crítico de la contaminación, esta Válvula de aerosol de trescientos sesenta grados con actuador permite la pulverización omnidireccional de desinfectantes y descontaminantes biológicos en entornos GMP. El servo sin escobillas actuador alcanza los estándares de limpieza ISO Clase 5 mientras realiza ciclos de rotación repetibles de 360° con una precisión de posicionamiento de 0,1°.

Construido con acero inoxidable 316LVM electropulido y sellos de fluoropolímero USP Clase VI, garantiza cero extractables al dispensar vapor de peróxido de hidrógeno, nieblas esporicidas o soluciones de alcohol estériles. Validado para SIP (Steam-in-Place) a 130°C y compatible con la irradiación gamma, este conjunto de válvula giratoria elimina los tramos muertos donde los patógenos podrían proliferar.

El control de boquilla compensado por presión integrado mantiene una uniformidad de flujo de ±3% durante la rotación a alta velocidad, esencial para una cobertura uniforme en aisladores, techos de salas blancas o equipos de producción de vacunas. Cumple con los requisitos de integridad de datos de la FDA 21 CFR Parte 11 para aplicaciones de aerosol estériles en instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas.

• Esterilidad validada: Materiales USP Clase VI con compatibilidad SIP/CIP y esterilización ETO
• Actuador de grado farmacéutico: Posicionamiento controlado por servo (±0,1°) con lubricación para sala blanca
• Generación de partículas cero: Pasa las pruebas de partículas de aire ISO 14644-1 Clase 5 durante la rotación
• Prevención de contaminación cruzada: Cierre antigoteo integral con tiempo de respuesta de 100 ms
• Documentación reglamentaria: Se suministra con el expediente maestro de la FDA y los informes de trazabilidad de materiales

Descontaminación biológica automatizada de aisladores de líneas de llenado de vacunas: rotación de 360° mientras se rocía niebla VHP uniformemente sobre superficies complejas de maquinaria sin intervención manual.